Was ist alles zertifizierungsfähig nach EN ISO 13485:2016?2018-08-15T13:10:15+00:00

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  • QM-FK
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 441

    Hallo, Mitstreiter,

    damit nicht alles zu ernst zugeht, hier ein Zitat aus der aktuellen EN ISO 13485:2016:

    Anmerkung 2 zum Begriff [Produkt]: Eine Dienstleistung ist das Ergebnis mindestens einer Tätigkeit, die notwendigerweise an der Schnittstelle zwischen dem Lieferanten und dem Kunden ausgeführt wird und üblicherweise immateriell ist.

    Zur Erbringung einer Dienstleistung kann z. B. gehören:

    — eine Tätigkeit, die an einem vom Kunden gelieferten materiellen Produkt ausgeführt wird (z. B. einem zu reparierenden Auto);

    — eine Tätigkeit, die an einem vom Kunden gelieferten immateriellen Produkt ausgeführt wird (z. B. dem für die Erstellung einer Steuerrückerstattung erforderliche Einkommensnachweis);

    — die Lieferung eines immateriellen Produkts (z. B. die Vermittlung von Kenntnissen);

    — die Schaffung eines Ambiente für den Kunden (z. B. in Hotels und Restaurants).

    Soll das heißen, dass somit Autowerkstätten, Steuerberater und Eskort-Damen nach EN ISO 13485 zertifiziert werden können?

    Gruß

    qm-fk

    evereve99
    Teilnehmer
    Beitragsanzahl: 1032

    Nun, wenn dir Escortdame zur Erbringung ihrer eher, hmnja, „speziellen“ Dienstleistungen Medizinprodukte benötigt – warum nicht? 🙂

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