QM-Blog2018-01-10T11:59:58+00:00

Rossmanith QM-Blog

Alles rund um Qualitätsmanagement, Audits & Zertifizierung, Normen, Managementsysteme, Dokumentenlenkung und vieles mehr.

Beliebte Beiträge

Datenintegrität im GxP-regulierten Umfeld

Die Integrität von Daten bildet, sowohl bei Nutzern als auch bei Auditoren, eine wichtige Grundlage für deren Glaubwürdigkeit. Dem Begriff „Datenintegrität“ wurde in den letzten Jahren im GxP-regulierten Umfeld erhöhte Aufmerksamkeit zuteil. Was genau sich hinter dem Begriff verbirgt und wieso das Thema an Bedeutung gewonnen hat, wollen wir nachfolgend näher beleuchten.

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Ein toller Vatertag

Am kommenden Donnerstag, 30.05.2019, ist Vatertag. Das heißt traditionell den Bollerwagen mit Leckereien und dem ein oder anderen Bier beladen, eine geeignete Wanderrute raussuchen und darauf hoffen, dass das Wetter mitspielt. Doch woher hat der Vatertag eigentlich seinen Ursprung?

Die Entstehung des Vatertags ist tatsächlich eng mit Christi Himmelfahrt – dem „eigentlichen“ Feiertag immer 39 Tage nach Ostersonntag – verbunden. Im 16. Jahrhundert sind die Menschen an Christi Himmelfahrt zu einem feierlichen Umzug auf die Felder gezogen, um dort für eine gute und ausgiebige Ernte zu beten. Anschließend traf man sich zum Feiern. Im 19. Jahrhundert verlor der christliche Ursprung immer mehr seinen Stellenwert, es entwickelte sich zunächst die „Herrenpartie“ und daraus später der heute bekannte Vatertag.

Heutzutage hat der Vatertag jedoch kaum noch etwas mit dem religiösen Feiertag zu tun, was neben dem feuchtfröhlichen Feiern jedoch geblieben ist: das Wandern. Mit unserem Prozess der Woche können Sie sich ideal vorbereiten, so steht der Vatertags-Wanderung nichts mehr im Weg!

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Der Regularien-Dschungel: Die wichtigsten Regelwerke rund um das Thema Software-Validierung

Stellen Sie sich vor: Sie kommen eines Tages auf die waghalsige Idee sich in das Abenteuer „Software-Validierung“ zu stürzen – ein Dschungel aus Begriffen, Regularien, Paragrafen und Behörden wartet auf Sie. Sie schlagen sich eine Schneise durch das Dickicht von Regelwerken und stehen „gefährlichen“ Inspektoren Auge in Auge gegenüber.

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Das beste Muttertagsgeschenk

Nicht vergessen: Am Sonntag, 12.05.2019, ist Muttertag! Wer möchte an diesem besonderen Tag nicht gerne sagen und zeigen – Mama, du bist die Beste! Jetzt braucht es nur noch ein Muttertagsgeschenk, das unsere Gefühle und unsere Zuneigung zum Ausdruck bringt. Egal ob mit Liebe selbstgemacht oder gekauft – die Hauptsache ist, es kommt von Herzen.

Mit unserem Prozess der Woche finden Sie sicher das schönste Geschenk zum Muttertag. Probieren Sie es aus!

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Der perfekte Frühlingstag

Die Blumen blühen, die Vögel zwitschern, die Temperaturen steigen und somit auch die Laune und die Unternehmungslust. Die Möglichkeit für einen gelungenen Frühlingstag sind vielfältig: Ein Picknick im Park? Ein Zoobesuch bei herrlichem Sonnenschein? Oder den Geldbeutel bei einem ausgiebigen Shoppingtag klingeln lassen? Mit unserem Prozess der Woche finden Sie garantiert die passende Aktivität.

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Software-Validierung – Chance oder lästiges Übel?

Freudensprünge löst das Thema Validierung von Software bei den wenigsten Menschen aus. Im Gegensatz zu elektronischen oder mechanischen Baugruppen haben digitale Anwendungssysteme keine statistischen Ausfälle von Teilkomponenten, sie korrodieren und verschleißen nicht. Aus diesem Grund fällt es Nutzern zumeist schwer, Software als Teil des „Werkzeugkastens“ zu betrachten und es steht für sie außer Frage, dass die Anforderungen, welche die Nutzer an das System stellen, auch erfüllt werden. Die Validierung wird zum lastigen Übel und ihr Sinn und Zweck bleiben verborgen. 

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